20181224

2019年全球畅销药物10大预测 2019 Top 10 Global Best-selling Medicines/Drugs

          
排名第一的是修美乐。自2012年起,修美乐就成为全球最畅销药物,它的通用名为阿达木单抗,靶向于TNFα阻止其与TNF受体的结合从而抑制了TNFα引发的炎症反应。Humira之所以有这么高的销售额有多方面的因素:                                                                                                  首先,作为全球首个全人源TNFa抗体,它的药效作用过硬;其次,TNFa抗体理论上可以广泛的应用于各种免疫失调疾病,而艾伯维就努力的使这种理论变为事实,它一直以来都没有停止对修美乐的研究,不断扩展其适应症范围,据不完全统计其在全球的适应症已经接近20个;                                                                      再次,在专利方面艾伯维是做足了工作,对于创新药而言,专利就是高额销售的保证,为了避免专利到期而销售额断崖式下滑的现象,艾伯维对Humira在全球的专利进行了全方位的申请,包括化合物、制剂、制备工艺、适应症、使用方法等多个方面,形成了一道道专利屏障。在这种情况下,即使Humira的专利在欧洲已经过期,而且已经有多个生物类似药物上市,未来几年其销售额也不会有大的的下滑。                                                                                在专利诉讼上,艾伯维使用了“放小保大”的策略,Humira的在美国的销售额占7成左右,而在欧洲地区仅占30%,对于已经被批准的生物类似药物,艾伯维与该公司达成协议允许在欧洲地区上市,而在美国市场至少要到2023年以后才允许上市,目前已经有包括辉瑞、安进等7家公司与艾伯维达成类似的协议,因此Humira还将蝉联全球最畅销药物,预测2019年销售额208.83亿美元。